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智读说明书
利巴韦林,俗称“病*唑”,被广泛用于包括普通感冒在内的呼吸道感染,是门急诊的常备药物。在中国,利巴韦林有15种剂型,近家生产企业。现在,就让我们看看利巴韦林可用于哪些疾病?利巴韦林有哪些严重不良反应?1年颁布的《处方管理办法》明确规定:医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
1.专家共识不支持:
普通感冒,俗称“伤风”,又称急性鼻炎。引起普通感冒的病*有多种,目前没有覆盖所有病*的药物。
普通感冒规范诊治的专家共识(年版):普通感冒无需使用抗病*药物治疗,过度使用抗病*药物有明显增加相关不良反应的风险。
2.说明书无适应症:
利巴韦林注射液:用于呼吸道合胞病*引起的病*性肺炎与支气管炎,而且不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病*感染的患者(见注意事项)。
利巴韦林口服剂:除可用于用于呼吸道合胞病*引起的病*性肺炎与支气管炎之外,尚可用于皮肤疱疹病*感染。
3.利巴韦林最大伤害可致癌:
动物实验显示,利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。~5年世界卫生组织(WHO)的药物不良反应监测报告数据显示:
在可能由于使用利巴韦林而引起机体不良反应的例病例报告中,有52例是肿瘤,其中包括肝脏肿瘤8例、恶性淋巴瘤4例、女性乳腺肿瘤6例、肾上腺腺瘤1例……
因此,用利巴韦林注射剂和口服剂治疗给普通感冒,不仅无效,而且违规!
温馨提示:雾化吸入利巴韦林是目前唯一经美国FDA批准用于呼吸道合胞病*(RSV)感染抗病*治疗的药物。
但由于其潜在的不良反应,不推荐该药作为RSV感染患儿常规使用,可考虑选择性应用于严重RSV细支气管炎或有发展为严重感染危险的人群。
2引起流行性感冒的病*包括甲型、乙型、丙型、丁型四种流感病*。虽然流感大多为自限性,但部分因出现肺炎等并发症可发展至重症流感,少数重症病例病情进展快,可因急性呼吸窘迫综合征和/或多脏器衰竭而死亡。
1.体外和动物实验证明有效:体外实验和动物实验结果均显示:利巴韦林注射液在低病*量感染时与奥司他韦相当,在高病*量感染时明显优于奥司他韦。
2.利巴韦林吸入剂、滴鼻液有适应症利巴韦林滴鼻液:用于流行性感冒。
利巴韦林喷雾剂:用于流行性感冒的预防和治疗。
利巴韦林气雾剂:用于病*性上呼吸道感染,如病*性鼻炎、咽呷炎、咽结膜热或口咽部病*感染。
3.奥司他韦的临床疗效更确切:现有的多数临床研究显示利巴韦林治疗流感疗效不确切。
年版《流行性感冒诊疗方案》推荐:重症或有重症流感高危因素的患者,在发病48小时内使用抗病*药奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂治疗,可减少并发症、降低病死率、缩短住院时间;
非重症且无重症流感高危因素的患者,在发病48小时内,也可考虑抗病*治疗。利巴韦林药品说明书的最后修订日期为年,因此,流行感冒的抗病*治疗应遵循国家卫生健康委员会年发布的《流行性感冒诊疗方案》。
3手足口病是由肠道病*(EV)引起的急性传染病,主要通过消化道、呼吸道和密切接触等途径传播。多发生于学龄前儿童,尤以3岁以下年龄组发病率最高。
手足口病绝大部分患者为轻症,无需特殊治疗,可自愈;少数病例,特别是由EV71感染的患儿,病情凶险,可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、神经源性肺水肿、循环障碍等严重症状,甚至死亡。
年版《手足口病诊疗指南》:手足口病目前尚无特效抗肠道病*药物。早期使用干扰素α喷雾或雾化、利巴韦林静脉滴注可有一定疗效。肠道病*属于小RNA病*,不应使用阿昔洛韦、更昔洛韦和阿糖腺苷等药物治疗。
41.利巴韦林可进入红细胞,蓄积量大且消除缓慢,停药后血浆半衰期约小时。利巴韦林的主要临床*性为溶血性贫血,用药前、治疗第2周、第4周及以后要定期进行血常规和血生化检查。
2.用药期间和停药后至少6个月,使用利巴韦林的女性,以及使用利巴韦林的男性的配偶,均应避免妊娠;若男性患者的配偶已妊娠,需用避孕套以减少阴道对利巴韦林的暴露;哺乳期妇女用药应暂停哺乳,乳汁也应丢弃。
3.利巴韦林可导致心脏病和心肌梗死,具有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用利巴韦林。65岁以上的老年人常伴有心脏疾病,而且肝肾功多有下降,容易导致蓄积,故不推荐老年人使用。
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