静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)是从健康成人血浆中分离得到的抗体谱很广()、安全有效的免疫球蛋白浓缩制剂。自医院廖清奎教授等将国产IVIG应用于临床以来,IVIG的国内外研究和临床应用发展很快,现已成为原发性和继发件免疫缺陷病,多种免疫性疾病,感染性(特别是病*)疾病,血液、神经、呼吸等多个系统疾病,干细胞、器官移植,ICU等领域不可缺少的重要治疗手段。
治疗剂量、疗程依据个体化治疗原则和IVIG的药代动力学特征(静脉输注后免疫球蛋白水平很快达高峰,3-4周后恢复至原血浆水平)选用。文献中常用的治疗方案:mg/(kg·次),3-5d,或mg/(kg·次),2d,或mg/(kg·次),1d,以上方案多用于血小板减少性紫癜、川崎病等急性病患者,-mg/(kg·次),1d,每2-6周1次,多用于免疫缺陷病、感染等需要维持治疗者。
静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是从每批次数万健康人血浆中分离提取的浓缩免疫球蛋白(主要为IgG)制剂,每个健康成年人在口常生活中要接触很多种病*、细菌等微生物和食物、环境中的很多抗原物,血浆中相应有很多种抗体,从数万人份血浆中提取的IVIG抗体谱很广,种类达之多。IVIG的作用机制尚未完全清楚,目前的研究显示IVIG作用主要有如下几种途径下:阻止补体结合,减少抗体产生及加速抗体代谢,调节细胞的增殖和凋亡,中和自身抗体,中和细胞因子,抑制细胞黏附作用,提高糖皮质激素受体的敏感性,抑制T淋巴细胞活化,影响抗体依赖细胞介导的细胞*作用,阻止自身抗体的结合,抑制致热原生成等。
WHO及各生产国家都制定有严格的生产IVIG的质量标准。我国规定在生产IVlG的过程中,生产厂家要对采血站和献血员严格管理,以保证获得高质量的安全的原料血浆,采用的低温乙醇法生产工艺过程中有60℃、10h的巴氏灭活过程,对中间产品和终末产品进行2次以上灭活处理和严格病*标志物检测,确保IVIG的质量安全。
IVIG在我国临床广泛应用已有30余年,是临床用量大的血液制品之一。除内科、外科、妇产科、儿科外,近年来特别受ICU病房、干细胞移植、器官移植科室(肝移植、肾移植等科室)的