滤泡性淋巴瘤
滤泡性淋巴瘤（FL）定义为至少具有部分滤泡性的生发中心B细胞（包括中心细胞和中心母细胞）淋巴瘤。虽然FL为惰性淋巴瘤，且目前化学免疫疗法已取得较好疗效，但仍经常复发，随后出现侵袭性疾病，并导致1~2年内死亡。复发/难治的FL仍是目前临床治疗的难点之一。
边缘区淋巴瘤
边缘区淋巴瘤（MZL）也是一组惰性B细胞淋巴瘤。复发/难治MZL目前的治疗选择有限，虽然有一些新药（如BTK抑制剂）在部分患者显示出一定疗效，但MZL这一类型非霍奇金淋巴瘤存在着未被满足的医疗需求。
PI3Kδ信号通路是恶性B细胞和肿瘤细胞生长、存活和增殖的重要靶点，抑制该信号通路具有治疗血液肿瘤和实体瘤以及各种因B细胞介导和抗体驱动疾病的潜力。IBI(又名Parsaclisib）是PI3Kδ高选择性强效抑制剂，通过靶向PI3Kδ治疗B细胞淋巴瘤（滤泡淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤）的临床试验目前正在进行中。此外，IBI也正在开展治疗自身免疫性溶血性贫血患者的临床研究，并在骨髓增殖性肿瘤和非霍奇金淋巴瘤（弥漫大B细胞淋巴瘤）患者中探索联合治疗。
信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项IBI治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的II期、多中心、开放性的临床研究，方案号：CIBIA,已经递交国家药品监督管理局（NMPA），通知书：JXHL国、JXHL国、JXHL1900国。
主要入组标准
复发性或难治性的经病理组织学确诊为滤泡性淋巴瘤1、2或3a级/边缘区淋巴瘤；
年龄≥18岁的男性或女性；
不适合行或受试者拒绝造血干细胞移植（HSCT）。
已启动研究中心清单
中心号
中心名称
主要研究者
联系方式
01
上海交通大医院
赵维莅
何瑞雪
02
医院
张会来
申焕玲
04
医院
刘澎
洪艳
05
医院
周辉/李坤艳
田新约
06
医院
王欣
周雪
07
医院
李文瑜
邬兰梅
08
医院
张丽
冯鸣凤
09
中山大学肿瘤防治中心
李志铭
洪勇志
12
医院
丁凯阳
李光耀
13
医院
孙自敏
韦雨梅
14
医院
周可树
郭红云
15
首都医科医院
王景文
陈琦
17
医院
朱尊民
林颖
21
浙江大医院
钱文斌
何琳娜
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于1年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。8年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，2个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒?，英文商标：TYVYT?；贝伐珠单抗注射液，商品名：达攸同?，英文商标：BYVASDA?）获得NMPA批准上市销售，2个单抗产品上市申请被国家药品监督管理局受理，并均被纳入优先审评，4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。信迪利单抗已于9年11月成功进入国家医保目录，成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、Alector、MDAnderson癌症中心和韩国Hanmi等国际优秀企业达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：