中金公司11月10日发布研报,摘要如下:
公司近况
11月9日,公司公告其CD47单抗Lemzoparlimab的I期临床研究结果。
评论
产品安全性良好,未发现较高等级用药副作用。公司本次针对CD47单抗(Lemzoparlimab)的I期临床试验是一项开放性、多中心、多剂量的研究。根据公司公告,针对20例复发难治的实体瘤患者,在没有任何预激给药的情况下,lemzoparlimab每周进行单独用药给药,从最低剂量(1mg/kg)至最高剂量(30mg/kg)范围内显示出良好的耐受性,在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性和溶血性贫血副作用,安全性结果良好。
公布部分有效性信息,靶点潜力初露锋芒。
公司公告,在30mg/kg剂量组的三例患者中,一例经过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者在接受lemzoparlimab单药治疗后确认发生部分缓解(PR);同时,在中至高剂量,lemzoparlimab单剂注射的药代动力学特征呈线性,无明显抗原“沉没效应”。本次I期研究分为两个部分:第一部分包括单药剂量递增以及后续两项联合用药剂量递增研究(1b部分与派姆单抗联用,1c部分与利妥昔单抗联用),第二部分则是两项联合用药治疗的队列扩展研究,我们同时建议