年12月14日美国FDA批准Eucrisa(Crisaborole)软膏治疗轻度至中度湿疹(特应性皮炎)，适用于两岁及以上的患者。Eucrisa由位于加利福尼亚州的Anacor制药公司生产制造。业界对Eucrisa的商业前景十分看好，预计该药的年销售峰值将突破20亿美元。
特应性皮炎是一种慢性炎性皮肤病，通常被称为“湿疹”——它是几种皮肤类型炎症的一般术语。特应性皮炎是众多类型湿疹中最常见的，并且通常在儿童期开始发作，可以持续至成年。特应性皮炎的致病原因是遗传、免疫和环境因素的组合。在特应性皮炎中，皮肤发展成红色、鳞状和结皮状隆起，往往非常瘙痒;患者刮伤患部时可导致皮肤肿胀、开裂、渗流透明液体;最终，病人皮肤会粗化和增厚。
FDA药物评价和研究中心(CDER)药物评价办公室III的副主任AmyEgan博士说道：“今天的药物批准为轻度至中度特应性皮炎的患者提供了一种新的治疗选择。”
Eucrisa外用，每日两次，是4型磷酸二酯酶(PDE-4)抑制剂，但其治疗特应性皮炎的机制尚不清楚。
研究人员在两个安慰剂对照试验中确立了Eucrisa的安全性和功效，总共有名2岁到79岁的患者参与了临床研究，具有轻度至中度特应性皮炎。结果显示，接受Eucrisa治疗的参与者在经治28天后恢复了干净或几乎无病样皮肤状况。
Eucrisa最严重不良反应为过敏反应。对Eucrisa活性成分Crisaborole过敏的患者禁用。Eucrisa最常见的副作用包括应用部位疼痛、烧灼感或刺痛。
文章来自美国FDA
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