输血医学常用术语
Standardterminologyforbloodtransfusionmedicine
-7-20发布-01-01实施
中华人民共和国卫生部发布
目次
0...................................前言
1...................................范围
2...................................定义
3...................................管理术语
4...................................选择献血者
5...................................献血者血液检验
6...................................血液采集
7...................................成分血制备
8....................................标签与条码
9....................................贮存、运输和有效期
10.................................血型及配血
11..................................临床输血
12...................................输血并发症
13...................................白细胞抗原
14...................................骨髓和外周血干细胞
前言
经检索国内外未查到有输血医学术语方面相应的标准,制定输血医学术语标准尚属先例。本标准的术语主要选自国内外输血行业权威出版物,如世界卫生组织-生物学标准、美国血库联合会标准委员会《血库和输血机构标准》第十七版()等。本标准术语的定义表述,部分参照上述出版物对某些输血医学术语的注释,其余部分自行编写。
输血专业原为医学治疗学的一个分支,近代融入众多高新科技,发展成为由多学科组成的输血医学,输血医学术语日益丰富。作为输血医学术语的首版,难以包含全部术语,本标准仅优先选择常用输血医学术语。
本标准作为输血医学专业的基础标准,应为输血医学专业制定技术标准、管理标准和相关出版物中输血医学术语用词的依据。本标准作为输血医学专业的常用术语,对各相关学科术语的择词有限,各相关学科可参考该学科的术语标准。
本标准从年1月1日起实施。
本标准由卫生部医*司提出。
本标准起草单位:上海市血液中心。
本标准主要起草人:刘书元、张工梁、张钦辉、夏孝勋、余国定。
本标准由卫生部委托中国输血协会负责解释。
1范围
本标准确定了输血医学专业常用管理和技术术语的规范用词及其涵义。
本标准适用于输血医学专业及其相关领域对输血常用术语的引用和释义。
2定义
本标准采用下列定义。
2.1输血医学transfusionmedicine
研究与临床输血治疗相关课题的医学科学中的一门独立学科。其主要研究对象是:采供血机构及其管理、献血者的征集与管理、血液样品采集及检验、血液成分的研制及质量控制、血型及配血、HLA分型和组织相容性试验、外周血保存、骨髓和脐血干细胞分离与储存、血液代用品研制、输血指征和各种成分血适应证、自身输血、治疗性血液单采、输血相关疾病和输血并发症及其预防等。
2.2血液blood
用于临床的全血、成分血。
2.3献血blooddonation
为救死扶伤,无私奉献血液的高尚行为。
2.4输血bloodtransfusion
根据病情的实际需要,患者安全有效地输人血液的过程。
3管理术语
3.1献血管理
3.1.1献血法lawofblooddonation
《中华人民共和国献血法》的简称,由立法机构制定,阐明献血工作的宗旨、管理原则和执法依据的法律文件。
3.1.2献血法规regulationforblooddonation
为施行《中华人民共和国献血法》,由国务院卫生行*主管部门颁布的管理和技术系列指导文件及地方相关法令和法规。
3.1.3血液规划bloodprogramme
根据本地区人口、产业结构、医疗机构的设置和规模,对近期和远期血液供求状况所作的估计,对血源、采血和医疗用血所作的统筹策划。
3.1.4血源管理managementofbloodresources
地方各级人民*府对本行*区域献血工作的统一组织、协调和监督。
3.1.5血源bloodresources
可提供血液的适龄健康人群。
3.1.6输血管理bloodtransfusionadministration
对临床用血的申请、供给和临床输血规范的管理和监督。
3.1.7临床用血bloodforclinicaluse
临床治疗用全血、成分血和血液衍生物的总称。
3.1.8无偿献血证certificateforvolunteerblooddonation
由国务院卫生行*部门制作、记载无偿献血者概况及献血情况的荣誉证书。
3.2采供血机构
3.2.1血站bloodstation
不以营利为目的,采集、制备、储存血液并向临床提供血液的公益性卫生机构。
3.2.2血液中心bloodcenter
经国务院卫生行*部门批准在直辖市、省会市、自治区首府市设置的血站。
3.2.3中心血站centralbloodstation
经省、自治区、直辖市卫生行*部门批准在设区的市设置的血站。
3.2.4基层血站grass-rootsbloodstation或是basic-levelbloodstation
经省、自治区、直辖市卫生行*部门批准在县及县级市设置的血站。
3.2.5中心血库centralbloodbank
经省、自治区、直辖市卫生行*部门批准,暂时承担血站职能的卫生事业机构。
3.2.6献血点blooddonationroom
因采供血需要,经省、自治区、直辖市卫生行*部门批准由血液中心或中心血站在本辖区内设置的献血点(室)。
3.2.7医院输血科departmentofbloodtransfusion
医院内负责储血、配血和实施输血诊断与治疗的临床科室。
3.2.8血浆站plasmacentre
仅允许为血液制品单位采集并提供原料血浆的机构。
3.3血站质量管理
3.3.1质量管理qualitymanagement
确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
3.3.2质量方针qualitypolicy
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
3.3.3质量控制qualitycontrol
为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
3.3.4质量保证qualityassurance
为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
3.3.5血站质量管理规范goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice
阐明血站质量宗旨、目标、质量体系要素、管理和技术监控重点的文件。
3.3.6血站标准操作规程standardoperatingprocedures(SOP)forbloodtransfusionservice
描述血站各项管理或技术活动的作业指导文件。
3.3.7血液质量bloodquality
全血、成分血及其他制品满足临床输血需要的特性总和。
3.3.8血液安全性bloodsafety
血液对受血者和相关人员危害的风险,限制在可接受的水平。
3.3.9血液有效性bloodvalidity
在规范输血的条件下,血液疗效满足临床治疗需要的程度。
3.4记录管理
3.4.1血站记录bloodtransfusionservicerecords
反映血站管理和技术工作中实施标准实际状况的规范化文本。
3.4.2血液记录查询bloodrecordinquiry
能追踪到血液任一制品从原始献血者至各种制品最终处置的原始记录和全过程质量控制状况文本记录的调查。
3.4.3记录保密ensureconfidentialityforrecords
对血站记录中涉及献血者、受血者或其家属名誉和个人隐私内容所采取的防扩散措施。
3.4.4记录保管系统record-keepingsystem
对记录收集、整理、建档、存档、检索和使用的管理和技术系统。
4选择献血者
4.1献血者
4.1.1献血者blooddonor
适龄健康自愿提供血液者。
4.1.2成分献血者blood