北京那家白癜风医院最好 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html试验名称：
阿胶治疗地中海贫血孕妇贫血状态（血虚证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
试验目的
以安慰剂作对照，评价阿胶治疗地中海贫血孕妇贫血状态（血虚证）的有效性与安全性。
入选标准
1.年龄20~50周岁（含）的女性；
2.经彩超检查结果结合临床核实孕龄为24~32周（含）单胎妊娠；
3.地中海贫血基因检查结果确诊为静止型或标准型α地中海贫血、血红蛋白H病、轻型或中间型β地中海贫血；
4.轻度贫血﹙70g/L≤血红蛋白浓度﹤g/L﹚；
5.中医证候分型为血虚证者；
6.筛选前12周内未曾输血者；
7.自愿参加本临床试验并签署书面知情同意书。
排除标准
1.已知或怀疑对试验药物及其成分过敏，或过敏体质者。
2.地中海贫血基因检查提示为重型地中海贫血者。
3.入组前经临床诊断为其它疾病引起的贫血症状，包括缺铁性贫血、巨幼细胞贫血、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、自身免疫性溶血性贫血及白血病等。
4.入组前2个月内使用过造血生长因子、造血刺激药物或进行造血干细胞移植者。
5.合并胎盘异常，包括前置胎盘、胎盘早剥、胎盘形态异常（单胎多叶胎盘、副胎盘和假叶胎盘、轮廓胎盘和有缘胎盘）；羊水过多（AFV≥8cm或AFI＞25cm）、羊水过少（AFV≤2cm或AFI＜5cm）；胎儿生长受限；胎儿畸形。
6.合并脾功能亢进、妊娠期高血压疾病者。
7.合并其它严重心、肝、肾、造血及代谢系统疾病，或肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Scr＞正常上限）。
8.合并可能影响药物吸收的消化道疾病，或不能口服给药者。
9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
10.吸*、酗酒、嗜烟者。
11.有药物滥用或药物依赖倾向者。
12.入组前3个月内参加过其它临床试验。
13.研究者认为不适宜参加本临床试验。
研究中心
试验中心名称
主要研究者
省份
城市
广州中医院
罗颂平、李艳芳
广东
广州
广州市妇女儿童医疗中心
伍少莹
广东
广州
广州医院
陈敏
广东
广州
广州医院
丘峻朝
广东
广州
深圳市妇幼保健院
宁艳
广东
深圳
医院
李瑞满
广东
广州
医院
罗艳敏
广东
广州
广西中医院
苏莉
广西
南宁
广西中医院
梁丹
广西
南宁
柳州市妇幼保健院
王远流
广西
柳州
广医院
刘颖菊
广西
南宁
医院
王志坚
广东
广州
如有意愿参与试验，请联系：
广西地区：林玲
广东地区：郭恒
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