药师注意安乃近片禁用于18岁以下青少年 [复制链接]

3月17日国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告》，要求所有安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片按照要求修订说明书。这些药品都含有安乃近。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

另即日停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品批准文号。已上市销售的产品由生产企业负责召回、销毁。

要求安乃近增加以下警示语

本品可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品，了解用药风险。

本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

本品禁用于18岁以下青少年儿童。